扬子基金贝瑞和康市场调研报告

来源:扬子基金发布时间:2016-10-10 10:34:23浏览:1433次


近期贝瑞和康借壳天兴仪表(证券代码:000710)登陆资本市场,让基因检测处于风口之上,本文就贝瑞和康公司的情况做一些剖析。


公司介绍

贝瑞和康成立于2010年,公司致力于应用高通量基因测序技术,为临床医学疾病筛查和诊断提供无创解决方案,和Illumina开展合作研发NetSeq CN500测序仪,并在CFDA注册通过了该仪器及配套试剂(13、18、21号染色体三体检测试剂)。贝瑞的发展规划是临床检测中的产前检测,贝瑞和康也在涉及肿瘤检测业务,利用自身研发的cSMART技术来检测,技术平台是高通量测序平台,其在第十八届CSCO年会上公布了检测数据,以组织样本分子诊断结果作为对照先手cSMART技术对血液样本进行EGFR L858R突变检测的灵敏度和总符合率分别为96%和99%。
CFDA注册医疗器械截图

1、创始人简介
周代星,中国科技大学生物系学士,美国马里兰大学巴尔的摩分校博士,美国杜克大学博士后,2002年加入美国Lynx Therapeutics从事新一代测序仪的研发、应用、市场化工作,此后在Illumina以及美国ABI公司都是做关于高通量测序方面的工作,现任贝瑞和康CEO。
高扬,现任贝瑞和康法人代表以及董事长,2007年毕业于中国科学院北京基因组研究所基因组学专业,曾担任HapMap组副组长、中国团队生物信息负责人,负责人类基因组国际HapMap计划“中国卷”所有的探针设计、数据分析和递交工作。由高扬博士独创的血浆DNA高通量测序文库构建技术(业内称为高氏定律)奠定了无创DNA产前检测项目的创业基础。除了上述技术外,高博士还领导贝瑞和康技术团队研发了拥有自主知识产权的cSMART技术,这些都是贝瑞和康应用在高通量测序的技术。

2、产业链布局情况
贝瑞和康在产业链上、中、下都有所涉及,下面就这3个方面简单介绍。
上游:自己生产NetSeq CN500测序仪以及耗材和试剂,试剂主要有胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)、植入前胚胎染色体拷贝数异常检测试剂盒、染色体拷贝数变异检测试剂盒、cSMART肿瘤基因突变检测试剂盒(非小细胞癌)等。在上述产品中NetSeq CN500测序仪和胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒是通CFDA注册可以在医院临床上使用。
NetSeq CN500测序仪

贝瑞和康肿瘤基因检测产品的灵敏度等数据
(来源:贝瑞和康官网)

中游:贝比安、科诺安、科孕安、贝聪安、昂科益等检测服务,其中贝比安、科诺安、科孕安、贝聪安都是产前检测,昂科益是肿瘤方面的检测。

下游:和临床应用单位合作,现目前市场范围覆盖国内30多个省市自治区超过2000家医院。

3、核心技术简介
3.1技术平台
贝瑞和康的核心技术平台为高通量测序平台,拥有ABI 3130XL一代测序平台,HiSeq2500,MiSeq、NextSeq CN500二代测序平台,Pacbio sequel三代测序平台,以及Array CGH基因芯片平台、MassARRAY飞行质谱平台、Bio-Rad QX200数字PCR平台。

3.2核心技术
EZ-PALO快速建库方法,贝瑞和康自主开发一套无创DNA产前检测文库构建技术,在过程中没有PCR扩增环节,减少了样品间污染及文库存在偏好的可能,基于过去的已有150,000例贝比安实践样本的验证建库成功率始终高于99.5%。
EZ-GALO快速建库方法,这是一套针对基因组DNA和全基因组扩增产物进行拷贝数变异(CNV)测序检测的文库构建技术,主要针对流产物、新生儿血样、外周血等样本的拷贝数变异检测,拥有DNA起始量低、稳定性高、流程简单以及成本低等特点。
SUGA快速建库方法,这是一项单细胞扩增技术,能够对单细胞或少量细胞的痕量样本进行高质量、均一化的文库构建,拥有流程简单、时间快速、单管操做、避免污染应用广泛等特点。
RUPA快速信息分析流程,该分析技术是根据样品的序列比对后的分布信息,以正常样品作为参照,计算出样品染色体及其P、Q端的变化,以此判断样品是否为T21、T18或T13,RUPA技术可以显著提高数据的处理速度。
cSMART-DNA富集检测技术,cSMART技术能实现对DNA片段的单基因突变检测,能够解决使用通用PCR扩增子测序和目标区捕获文库构建技术应用于血浆DNA单基因突变检测时存在的假阳性率高、灵敏度低、偏好严重等问题。此技术是将目标区域DNA悉数捕获、富集,再通过高通量测序,实现对突变区域单分子的定性和绝对定量。

3.3高通量测序与数字PCR技术的简单对比

小结:高通量测序重在服务,很难单独通过产品来构建优势,因为基因检测归根结底都是DNA一级序列的检测,与二级、三级结构无关,检测原理相对简单,都是通过DNA引物靶定待测序列,然后通过引物延伸来实现序列的测定;相反,样品DNA的提取、建库和捕获的操作倒是比较琐,需要专业的技术人员去操作,而且在肿瘤检测方面不同于无创产前检测,需要的精度更高,对设备的要求更高。

主要竞争对手介绍
介于上篇关于数字PCR的报告中已提及到部分测序企业,本文就只介绍重点未提及的公司:
1、华大基因
华大基因成立于1999年,国内最早开始基因检测相关的企业,培养了一批人才,现在国内很多基因检测的企业内都有华大基因前员工的身影,贝瑞和康的董事长高扬博士在和周代星创立贝瑞和康之前就供职于华大基因。华大基因通过并购CG获得测序仪器的研发与生产技术,并有3个系列的测序仪器上市,购买了大量的测序仪器,科研测序服务收入是其主要收入来源。
数据来源CFDA官方网站

2、目标公司
公司创始人是王博士,北京大学生物系本科、美国纽约州立大学锡拉丘茨分校细胞生物学硕士、美国哥伦比亚大学生物学博士、加州理工大学生物学博士后。王博士先后就职于美国Peptimmune、美国EPICENTRE和美国Helicos,长期从事高通量测序相关的技术和产品开发科学家,从事高通量测序文库构建流程和技术开发,高通量测序试剂新产品的开发以及行业应用工作。科维思拥有数字PCR和高通量测序技术,主要发展重心在精准医疗中的肿瘤检测这一细分领域,在肿瘤检测中结合数字PCR和高通量测序技术。图2是目标公司的数字PCR检测肿瘤方面的数据:


总结
贝瑞和康拥有c-SMART技术并在无创产前检测方面有一定的市场占有率,扬子基金所投资的目标公司有贝瑞和康有创始人经历相似,现目前同是发力肿瘤精准检测项目的相同点。
在差异方面,首先在技术平台方面,目标公司在肿瘤检测方面是数字 PCR 和高通量测序的结合使用;其次在发展阶段方面,目标公司在市场培育阶段,相对贝瑞和康较为早期;最后,在产业链布局方面,目标公司是做仪器设备及耗材以及相应试剂的研发、生产、销售一体,做产品和服务的供应商,其市场发展非常有潜力。